3月3日,NMPA官网显示,扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过46亿元,硫酸钠钾镁口服溶液市场尚空白。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点,是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。目前国内临床常用的肠道清洁准备药物包括复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液等。
1月30日,济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市,成为国内首仿。扬子江药业该产品紧随其后获批,为国产第二家。
左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端左氧氟沙星注射剂销售额超过46亿元;2021上半年其销售额超过20亿元,同比增长4.58%,扬子江药业的市场份额接近30%。
中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
此前,左氧氟沙星氯化钠注射液已有8家本土药企获批生产,并视同通过一致性评价。扬子江为该品种第9家过评企业。
截至目前,扬子江药业已有96个品种通过或视同通过一致性评价,其中有40个为注射剂。
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