11月18日，CDE起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。
原文如下：
为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物，提高临床研发效率和质量，我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年11月18日
附件
1. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明
2. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》
3. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表
