医药网7月28日讯 6月30日，国家医保局公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。7月1日起，2021年国家医保药品目录调整申报系统开通，新一轮目录调整正式启动。此次调整将于2021年10月—11月公布结果，2022年1月落地实施。
媒体报道分析
一是关注2021年国家医保药品目录调整的变化及亮点。中国经济网发布的《2021年医保药品目录调整启动 4类药品纳入申报范围》称，此次调整明确了目录外药品的4个申报条件，包括2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品、适应症或功能主治发生重大变化的药品、与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。同时，《方案》明确了目录内和目录外药品适应症或功能主治发生重大变化的申报条件，以及拟调出目录药品的重点范围。
新浪号“人民微看点”发布的《国家医保药品目录调整启动，四类药物可申报调入》称，今年是实施申报制的第二年，与往年相比，评审范围更加科学精准。在评审阶段，拟进一步增加与相关企业沟通交流环节，更充分地听取企业意见建议，及时答疑解惑，提高透明度。
二是分析《方案》正式稿与征求意见稿的区别。微信公众号“健识局”发布的《医保目录调整方案公布：增加药企座谈会，不再公示产品原价》称，《方案》新增在今年6月至7月，将通过座谈会等形式充分征求有关方面意见，体现出国家医保局敞开大门、接受意见的积极态度。在国家医保局的解读中，该举措被视作“提高各方参与度”的工作之一。
同时，征求意见稿中提出，今年申报加入医保、通过形式审查的品种，需公示药品价格，但在最终版本《方案》中，“公示原价”要求被去掉，取而代之的是公示药品基本信息、有效性、安全性、创新性、公平性方面的有关信息。
此外，国家医保局还在解读中透露，“天价药”“万能神药”不会出现在本轮医保谈判中。此前，外资药企间有消息流传，年治疗费用超过50万元的品种不会被纳入本轮医保价格谈判中，但国家医保局未在官方解读中明确提到此条价格红线。
三是关注多款新药在《方案》发布前获批上市。第一财经发布的《2021年医保目录调整方案敲定，多款新药“抢闸”获批上市》称，6月份，多款新药获批，涵盖抗病毒、抗肿瘤、罕见病治疗药物等。多家相关药企表示，有将其新药申报纳入2021年医保目录的计划。不过，如此多的新药“抢闸”获批上市，在医保资金有限的情况下，药企面临的竞争将非常激烈。
四是分析目录调整对医药行业和国产创新药的影响。健康时报客户端发布的相关文章显示，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕表示，国家集采和医保谈判让更多患者用得上、用得起好药。从长远来看，两项政策的落地实施和常态化推进，将深刻影响医药行业变革和市场格局重塑，医药企业想保持竞争优势，必须加大研发创新投入，相关政策客观上倒逼医药企业进行“源头创新”。医保谈判从支付层面对创新药给予实际支持，解决了药品市场准入、医院准入等问题，将为创新产品和创新企业提供稳定、预期清晰的市场，增加医药企业大力进行科技创新的信心和决心。
中国商报网发布的《新一轮医保药品目录调整启动 国产创新药能否迎来春天》称，新一轮国家医保药品目录调整被部分业界人士认为是国产创新药的发展新机会。有专家表示，与国家组织药品集中带量采购不同，医保药品目录调整更多面向临床价值高、需求量大的药品，其中创新药备受关注。近年来，我国药企加速创新药研发进程，国产创新药或借助医保目录调整迎来发展春天。
五是预测此次医保目录可能涉及的调整药品及降价幅度。微信公众号“医药观察家网”发布的《进出之间的抉择，2021年医保目录调整定调》称，预测2021版目录中的创新药数量（不算中成药）较多。没能进入2019年版和2020年版医保目录的产品，在价格等方面不具备优势，因此，预测2021版目录最终调入药品将多为创新化药和创新生物制剂，还有部分中成药，老产品较少。同时，价格平均降幅有望超过50%。（中国健康传媒集团舆情监测中心 刘洋）
