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NMPA春节作业来了!一大批指导原则发布

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-02-10  浏览次数:228

       春节放假在家,不怕没有功课学习!

       制药人的节假日作业永远不会缺席!

       2月9日,NMPA官网又公告了一大批指导原则,快来学习研究吧。       

       国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2021年第9号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告(2021年第8号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告(2021年第5号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》的通告(2021年第6号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第7号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第4号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第3号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》的通告(2021年第2号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》的通告(2021年第1号) (2021-02-09)

       国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等5个指导原则的通告(2020年第69号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告(2020年第68号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》的通告(2020年第67号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2020年第70号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则(试行)》的通告(2020年第66号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告(2020年第65号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则(试行)》的通告(2020年第64号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告(2020年第63号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告(2020年第62号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》的通告(2020年第61号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原则(试行)》的通告(2020年第60号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告(2020年第59号) (2021-02-09)

       国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告(2020年第55号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的通告(2020年第56号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾 脏疾病临床研究技术指导原则》的通告(2020年第57号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告(2020年第54号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第52号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》的通告(2020年第53号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》的通告(2020年第51号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第50号) (2021-02-09)

       国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告(2020年第49号) (2021-02-09)

         消息来源:国家药监局官网

 
关键词: 指导原则 , NMPA
 
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