四批次医用口罩不合格
12月11日，河南省药品监督管理局发布2020年第5期医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，该局近期对河南省省生产环节的医疗器械产品组织了监督抽检，共发现四批次医用口罩不合格。
1.河南益德健医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：A型大号，生产日期：2020年4月8日，生产批号：37200408，不合格项目：口罩带、通气阻力。
2.河南康宸医疗器械有限公司生产的1批次一次性医用口罩，规格型号：A型小号，生产日期：2020年6月2日，生产批号：20200602，不合格项目：口罩带。
3.新乡市金环医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：平面耳挂式，生产日期：2020年4月6日，生产批号：020040613，不合格项目：通气阻力。
4.河南飘安集团有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：平面型系带17.5cmX9.5cm，生产日期：2020年5月8日，生产批号：006200501，不合格项目：细菌过滤效率（BFE）。
对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
飞行检查情况公布
12月11日， 甘肃省药品监督管理局网站发布的《关于2020年度部分医疗器械使用单位飞行检查情况的通告》显示，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规章规定，2020年11月16日-11月25日，甘肃省药品监督管理局组织检查组对省内部分医疗器械使用单位进行了飞行检查。
本次飞行检查共检查医疗器械使用单位24家。检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门，要求其督促医疗器械使用单位立即整改，及时消除风险隐患，同时对违法违规行为依法从严从快查处。
