德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.近日宣布，selinexor（XPOVIO®，ATG-010）III期SEAL研究达到主要终点。SEAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照和交叉研究，旨在比较不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor单药治疗与安慰剂的疗效。SEAL研究达到了显著延长无进展生存期（PFS）的主要终点；风险比=0.70；p=0.023。与安慰剂相比，selinexor降低疾病进展或死亡的风险约30%。本项研究允许安慰剂组病人出现疾病客观进展后可以交叉至selinexor治疗组，相对于最初分配至安慰剂组且从未交叉到selinexor治疗组的患者相比，交叉到selinexor治疗的患者中位生存期有延长趋势。
selinexor的总体安全性特征与以往临床研究基本一致， 但血液学和感染性不良事件相对于selinexor在多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少见。
SEAL研究的详细结果将在美国东部时间2020年11月20日上午10:30的结缔组织病肿瘤学会（CTOS）年会上以口头报告的形式呈现。
