阿斯利康和默沙东的林帕萨(olaparib)已经在美国被批准作为一线维持治疗，使用贝伐单抗治疗HRD阳性的晚期卵巢癌。
该决定允许医生为患有晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者开出维持治疗药物，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应，并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关，该状态由有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定性定义。
许可是基于三期PAOLA-1试验的生物标志物亚组分析，该分析显示，林帕扎联合贝伐单抗维持治疗可将疾病进展或死亡的风险降低67%。
该公司称，在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，Lynparza的加入将无进展生存期(PFS)提高到了中位值37.2个月，而单用贝伐单抗则为17.7个月。
“卵巢癌是一种毁灭性的疾病。在PAOLA-1试验中，HRD阳性患者获益的幅度是有影响的。Lynparza和bevacizumab的组合现在为患有HRD阳性的晚期卵巢癌的妇女提供了一种新的护理标准，我期待着看到这转化为临床实践。
根据PAOLA-1试验的结果，目前欧盟、日本和其他国家正在对林帕扎进行监管审查。
Enhertu在美国的第二个突破性地位
同时，阿斯利康还宣布了Enhertu(曲妥珠单抗)的第二个美国突破性治疗名称，用于治疗HER2阳性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，这些患者之前接受过包括曲妥珠单抗在内的两种或多种治疗方案。
“目前的治疗选择仅限于HER2阳性转移性胃癌患者和复发患者，目前还没有批准的HER2靶向药物。研发肿瘤学执行副总裁何塞巴塞尔加说:“我们期待与美国食品和药物管理局合作，进一步探索Enhertu成为这种毁灭性疾病的重要新疗法和首个抗体药物结合物的潜力。”
阿斯利康和第一三共在全球范围内联合研发和商业化Enhertu，但日本除外，后者在日本拥有专有权。（cyy123.com）
