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豪森药业阿美替尼最新临床研究结果公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-04-29  浏览次数:135

       作为全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一,2020年第111届美国癌症研究协会(AACR)年会于4月27日-28日召开。在4月27日举行的“II期临床试验专场(Phase II Clinical Trials)”上,上海交通大学附属胸科医院陆舜教授口头报告了豪森药业自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片),在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者II期临床最新研究结果,并对肺癌脑转移疗效进行披露,引发肿瘤学界的广泛关注。这是继亮相2019世界肺癌大会(WCLC)后,中国原创药物阿美替尼再次在国际舞台发出响亮声音。

       此次AACR年会上,陆舜教授公布了阿美替尼II期临床试验随访至2019年8月1日的疗效和安全性数据,并首次公布了脑转移患者的疗效数据。数据显示,中位随访时间11.4个月时,阿美替尼二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者疗效确切。经独立评审委员会评估,阿美替尼在脑转移患者中,疗效与总人群相仿。随着随访时间的延长,阿美替尼的长期安全性得到了进一步的验证,其不良事件发生率低,无间质性肺炎的发生,安全性良好。

       凭借先进的创新药研发体系,豪森药业在药品的有效性和安全性方面持续以创新求突破。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)已于2020年3月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,给临床医生提供了强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来长期、高质量生存的希望。继2019世界肺癌大会(WCLC),阿美乐®先后两次登上国际舞台,充分展现了中国创新药在科研及技术创新层面的实力和风采。

       经过多年的研发与探索,豪森药业目前已有4个1类创新药获批上市,除阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)之外,还有治疗慢性髓性白血病(CML)的新型二代药物豪森昕福® (甲磺酸氟马替尼片)、一周仅需注射一次的降糖药孚来美® (聚乙二醇洛塞那肽注射液)和最新一代抗厌氧菌药迈灵达® (吗啉硝唑氯化钠注射液),为广大医患带来了更好、更多的药物选择。

       作为中国领先的创新驱动型制药公司,豪森药业将秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,坚持以患者获益为中心,加快科技创新步伐,以更多、更新、更好的创新药物奉献社会,为中国乃至全球患者带来健康福祉。

       关于阿美乐®

       阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业自主研发的全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。

       关于豪森药业

       江苏豪森药业集团有限公司(简称“豪森药业”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。

       关于AACR大会

       美国癌症研究协会(AACR)年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面,是全球肿瘤研究的焦点,汇集了肿瘤领域最前沿的研究成果。受新冠病毒疫情影响,今年AACR年会以线上形式召开。

 
关键词: 豪森药业 , AACR
 
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