京新药业2019年全年实现营业收入36.47亿元，同比增长23.88%；实现归母净利润5.2亿元，同比增长40.92%。近年来，京新药业主营业务收入稳步增长，盈利能力持续提升，净利润从2016年的2.00亿元增长至2019年的5.20亿元。
作为制剂国际化企业，京新药业拥有从原料药到成品药的完整制药产业链，主要产品包括化学原料药、化学制剂及特色中成药。报告期内，原料药销售收入9.38亿元，同比增长11%；成品药销售收入21.91亿元，同比增长30%。
京新药业成品药管线主要涵盖心脑血管系统、消化系统、神经系统三大用药领域。报告期内，三大治疗领域市场占有率不断提升。心脑血管药物销售收入11.12亿元，同比增长26%，主要产品有瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片；神经系统药物销售收入2.72亿元，同比增长82%，主要产品有盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸普拉克索片；消化系统药物销售收入4.17亿元，同比增长15%，主要产品有康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊。
2019年京新药业主要产品销售情况
5大品种集采中选，多个4+7城市续约
作为带量采购“光脚”企业，京新药业凭借原料制剂一体化的优势在4+7集采中拿下瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中选资格；在4+7扩围中，京新药业瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片落标，左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片中标；第二批集采中，京新药业辛伐他汀片成功中选。
京新药业带量采购中选情况
瑞舒伐他汀钙片虽是京新药业的主力品种，但其4+7扩围落标对京新药业业绩的影响并未体现在2019年年报上。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀销售额为68.54亿元，京新药业占据12.65%的市场份额。
值得关注的是，随着4+7集采一年采购周期陆续结束，已有部分城市公布并执行新的中标结果，京新药业在上海、重庆、西安、沈阳、大连等城市续约成功。分析认为，在市场占有率尚小且多个城市续约的情况下，瑞舒伐他汀钙片落标对公司影响并不大。
此外，左乙拉西坦片在4+7扩围时成功中标、辛伐他汀片第二批集采中标将极大提振公司业绩。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售额为10.39亿元，京新药业占比2.37%。得益于4+7集采，公司该品种2019H1销售收入同比增长253%。2018年中国公立医疗机构终端辛伐他汀销售额为19.78亿元，京新药业占比6.51%。
京新药业部分4+7城市续约情况
研发创新驱动，7款新药丰富产品管线
近5年来京新药业持续加大研发投入，逐步进入收获期，产品管线不断丰富，已有多个创新品种取得进展，多个仿制药品种通过一致性评价，保障公司业绩持续稳定发展。公司研发投入从2015年的0.74亿元增长至2019年的2.54亿元，围绕创新转型，以引进和自主研发并重的方式加快创新产品布局，在精神神经和心脑血管领域形成一定的产品管线，从仿制向创新转型。
仿制药管线，2019年京新药业有4个品种获批（含一致性评价），分别为瑞舒伐他汀钙分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、头孢呋辛酯片；7个品种提交注册申请，分别为左乙拉西坦片、阿奇霉素片、匹伐他汀钙分散片、盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。值得一提的是，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为抗哮喘药，原研厂家为葛兰素史克，国内未有仿制药获批上市，2018年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松粉吸入剂销售额为15.63亿元，同比增长10%。
京新药业在审仿制药情况
米内网数据库显示，京新药业的瑞舒伐他汀钙片（5mg、10mg）、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片（0.25g、0.5g、1.0g）、盐酸舍曲林片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7个品种（10个规格）已通过一致性评价。目前公司的匹伐他汀钙分散片、盐酸普拉克索片一致性评价在审中。
京新药业通过一致性评价产品
创新药管线，京新药业精神神经领域产品管线有5个，其中1类新药EVT201项目完成II期临床试验，将进入最后的Ⅲ期临床；2151项目已完成临床前研究，正在筹备申报IND。心脑血管领域新药1个，消化系统领域新药1个。
米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端神经系统药物销售额为1070亿元，心血管系统药物销售额为1238亿元。从仿制到创新，京新药业均专注于精神神经、心脑血管领域，随着创新药管线的丰富及研发成果的进展，公司在这两大领域的影响力有望日益提升。
京新药业新药研发管线
来源：米内网数据库、上市公司公告
注：数据统计截至4月9日，如有疏漏，欢迎指正！
