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勃林格殷格翰放弃BI1467335用于NASH适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-23  浏览次数:73

就在两天前,吉利德科学的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)产品线遭遇失败,在一项二期研究中,无论是单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变。日前该领域再次传来受挫消息。


当地时间12月18日,勃林格殷格翰和合作伙伴Pharmaxis宣布其SSAO/VAP-1抑制剂BI 1467335在最新的临床研究中虽然没有直接失败,但由于该药与其他药物发生相互作用,双方决定放弃了该药用于治疗脂肪肝疾病的研发。


2015年,勃林格殷格翰斥资2.5亿美元从Pharmaxis手中购买了BI 1467335,希望该药可以进入存在巨大未满足治疗需求的NASH市场。BI 1467335是一种口服含铜胺氧化酶3抑制剂(AOC3)1,可阻断NASH炎症过程中的白细胞粘附和组织浸润。2016年,美国FDA授予BI 1467335化合物用于NASH的快速通道资格。


尽管该药达到了“抑制AOC3活性的预定目标,以及能够使NASH生物标志物发生临床相关变化”,但在停药后的1期测试中发现,接受该药治疗将增加“在NASH患者中发生药物相互作用的风险”,这是两家公司目前无法解决的副作用。研究人员没有具体说明BI 1467335会与哪种药物相互作用,但是许多NASH患者可能正在接受其他药物治疗,比如糖尿病、心血管疾病的治疗药物。


受此黑天鹅事件影响,Pharmaxis股票直接暴跌,几乎腰斩减半。尽管NASH适应症“寿终正寝”,但BI 1467335在其他适应症的测试仍在进行中,包括糖尿病性视网膜病变的2a期研究,该研究已经完成受试者的招募,将于明年下半年报告相关测试结果。


目前在NASH领域,与BI 1467335治疗机制不同的Intercept和Genfit处于领先地位,有望明年获得首次批准。新浪医药新闻

 
 
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