美国食品和药物管理局近日批准了费特罗哈(cefiderocol)，这是一种用于治疗18岁或以上患有复杂尿路感染(cUTI)的患者的抗菌药物，包括由易感革兰氏阴性微生物引起的肾脏感染，这些患者的治疗选择有限或没有其他选择。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心传染病办公室代理主任约翰·法利医学博士说:“今天的批准为皮肤过敏患者提供了一个额外的治疗选择，他们的治疗选择有限或没有其他选择。作为一个公共卫生机构，美国食品和药物管理局面临的一个关键全球挑战是应对皮肤等抗微生物感染的威胁。这一批准标志着美国食品和药物管理局为确保患者获得安全有效的抗微生物药物治疗感染所做的整体努力又向前迈进了一步。”
费特罗哈的安全性和有效性在一项对448名皮肤过敏患者的研究中得到证实。接受费特罗哈治疗的患者中，72.6%的患者在治疗结束后约7天症状得到缓解，细菌得到根除，而接受替代抗生素治疗的患者中，这一比例为54.6%。两个治疗组的临床有效率相似。
费特罗加的标签包括一个警告，即在多重耐药革兰氏阴性细菌感染的危重患者的试验中，费特罗加治疗的患者的全因死亡率高于其他抗生素治疗的患者。死亡率上升的原因尚未确定。一些死亡是由于感染恶化或并发症，或潜在的并发症。在因医院获得性/呼吸机相关肺炎(即医院获得性肺炎)、血流感染或败血症而接受治疗的患者中，全因死亡率较高。费特罗哈治疗这类感染的安全性和有效性尚未确定。
在接受费特罗哈治疗的患者中观察到的最常见不良反应包括腹泻、便秘、恶心、呕吐、肝脏检查升高、皮疹、输注部位反应、念珠菌病(酵母感染)、咳嗽、头痛和低钾血症(低钾)。已知对β-内酰胺类抗菌药物有严重超敏反应史的个体不应使用羊胎球蛋白。
费特罗亚获得了美国食品和药物管理局的合格传染病产品(QIP)称号。根据美国食品和药物管理局《安全与创新法案》的“立即产生抗生素激励措施”标题，QIP被指定用于治疗严重或威胁生命的感染的抗菌和抗真菌药物产品。作为合格中介机构指定的一部分，费特罗哈获得了优先权审查，根据该审查，食品和药物管理局的目标是在加快的时间框架内对申请采取行动。
食品和药物管理局批准了史奥诺吉有限公司的费特罗加药物。（cyy123.com）
