强生公司宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交其埃博拉疫苗研究方案的上市许可申请。
该公司的让桑分部正在为预防埃博拉病毒疾病(EVD)寻求许可，该疾病是由扎伊尔埃博拉病毒物种引起的。
该公司证实，两剂方案(Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo)的上市许可申请同时提交，在欧洲药品管理局人类用药品委员会(CHMP)决定于9月批准对这些申请进行加速评估的基础上支持每种疫苗。
强生公司首席科学官保罗·斯托菲尔说:“鉴于在世界上最大规模的埃博拉疫情仅发生在过去六年前，最近一次疫情目前正在刚果民主共和国爆发，我们确保全球为埃博拉做好准备至关重要。”
他接着说，“基于疫苗在应对这一流行病威胁中发挥着重要作用的认识，我们期待欧洲药品管理局对我们的许可证申请进行审查。”
评估成人和儿童疫苗方案安全性和免疫原性的第一、第二和第三阶段临床研究数据以及来自美国、欧洲和非洲超过10项临床研究的6，500多名志愿者的数据支持了上市许可申请。
