努卡拉(美泊利单抗)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于6岁以下患有严重嗜酸性哮喘的儿童。
葛兰素史克公司的这种药物是美国6至11岁年龄组中唯一被批准用于该疾病的靶向生物制剂。它于2015年首次被批准用于治疗严重嗜酸性哮喘，是针对白介素-5的一流单克隆抗体。
这一批准(40毫克剂量皮下注射)将美国努卡拉目前的适应症扩大到6至11岁的患者。
该决定得到了一项针对6至11岁患有严重疾病的儿童进行的开放性研究的支持，该研究调查了努卡拉的药代动力学、药效学和长期安全性。
来自成人和青少年的充分且控制良好的试验的证据也支持这一年龄组的认可。
威斯康星大学儿科医学博士丹尼尔·杰克逊补充道:“儿童严重嗜酸性哮喘是一种复杂的疾病，治疗起来极具挑战性。Nucala为许多患有严重哮喘的成年人和青少年带来了改变。这一批准是一个重要的发展，给像我这样的医生一个非常需要的选择来考虑我们的儿科病人。”
这种治疗方法最近也在英国推出了两种新配方，一种是预充式笔，另一种是预充式注射器，可以由患者自行使用。开预填充制剂处方的患者现在可以选择在接受注射技术后在家进行治疗，这意味着患者不再需要去门诊或让医疗保健专业人员在家进行治疗。
重度哮喘被定义为需要用高剂量吸入皮质类固醇(ICS)加第二控制器治疗的哮喘，以防止其变得不受控制或尽管治疗仍保持不受控制。（cyy123.com）
