强生宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准突破性治疗指定用于预防60岁或以上成人呼吸道合胞病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病的研究性预防性疫苗。
该公司宣布，“该名称基于强生的预防性呼吸道合胞病毒高级疫苗的临床数据，与临床重要终点的可用护理标准相比，可能有实质性的改善”。
研究预防性疫苗目前正处于IIb期概念证明研究中，以研究65岁及以上成人呼吸道合胞病毒疫苗的安全性和有效性。
“由于目前没有预防性疫苗或有效的抗病毒治疗，RSV仍然是高危人群，尤其是老年人的疾病的重要原因，”强生疫苗和预防部全球治疗区域负责人兼疫苗和常务董事Johan
Van Hoof说。
他继续说，“突破性治疗方案代表了对这种研究性RSV预防性解决方案的变革潜力的明确认可，并且该公司期待在预防性RSV高级疫苗开发计划的整个过程中与FDA密切合作。
”
由于这一指定，候选疫苗现在有资格获得所有相关的FDA功能。
