近日，美国食品和药物管理局批准将诺丽安(istradefylline)片剂作为左旋多巴/卡比多巴治疗经历“关闭”发作的成年帕金森病患者的附加疗法。“关闭”发作是指患者的药物效果不佳，导致帕金森症状的增加，例如震颤和行走困难。
“帕金森病是一种严重影响患者生活的衰弱性疾病，”FDA药物评估和研究中心神经病学产品部代理主任Eric Bastings说，“我们致力于帮助患者提获得额外的帕金森病治疗方案。”
根据美国国立卫生研究院的数据显示，帕金森病是美国仅次于阿尔茨海默病的第二常见神经退行性疾病。据估计，每年有50，000名美国人被诊断患有帕金森病，约有100万美国人患有这种疾病。尽管神经系统疾病可以更早发生，但它通常发生在60岁以上的人群中。当大脑中产生多巴胺化学物质的细胞受损或死亡时，就会发生这种情况。多巴胺有助于在大脑区域之间传递信号，从而产生平稳、有目的的运动 - 例如进食，写作和剃须。这种疾病的早期症状很微妙，并且通常逐渐恶化;然而，这种疾病在一些人身上比在其他人身上发展得更快。
在四项为期12周的安慰剂对照临床研究中，共有1，143名参与者显示了nourianz治疗已经接受左旋多巴/卡比多巴治疗的pd患者的“关闭”发作的有效性。在所有四项研究中，与接受安慰剂治疗的患者相比，统计显示出接受Nourianz治疗的患者在每日“休息”时间内从基线开始有明显降低。
我们观察到服用Nourianz的患者中最常见的不良反应包括不自主的肌肉运动（运动障碍）、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠（失眠）。 我们应该监测患者的运动障碍的发展或现有运动障碍的恶化。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为，应考虑减少或停止Nourianz的剂量。在怀孕期间不建议使用Nourianz。建议有生育能力的妇女在治疗期间使用避孕措施。
FDA批准Kyowa Kirin，Inc公司的Nourianz药物。（cyy123.com）
