Mundipharma宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受Invokana（canagliflozin）和Vokanamet（canagliflozin和metformin）的许可延期提交，以治疗第二阶段或第三阶段慢性肾病（CKD）和白蛋白尿作为标准的辅助II型糖尿病患者的护理。
该决定基于具有里程碑意义的III期CREDENCE研究的结果，该研究评估了在用于标准治疗时，Invokana与安慰剂在高风险患者群体中的有效性和安全性。
欧洲已经批准该药用于控制T2DM不足的成年人，作为饮食和运动的辅助手段，成人eGFR≥60mL / 分钟 / 1.73 m2时，初始剂量为每日一次，100mg。该公司宣布，Vokanamet的降糖治疗剂量应根据患者目前的治疗方案，有效性和耐受性进行个体化，使用推荐的每日剂量100 mg或300 mg Invokana，且不超过建议的最大每日剂量二甲双胍口服。
“慢性肾脏疾病是II型糖尿病的严重并发症，可以增加患者患上终末期肾病的风险，并可能使他们的预期寿命缩短数年。”欧洲医疗事务负责人Mundipharma博士Vinicius Gomes de Lima博士说,“如果获得批准，这项许可延期将是向前迈出的重要一步，有助于减轻慢性肾病的相关负担并改善患者的生活质量。”
