拜耳、百时美施贵宝和小野制药株式会社近日宣布三家公司已达成临床合作协议，以评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）和百时美施贵宝/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo（nivolumab）组合疗法的疗效，以治疗微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者，这是最常见的转移性结直肠癌形式。
结肠直肠癌是一种从结肠或直肠开始的癌症。在美国，如果将男性和女性的患者人数相加，它是目前诊断出的第三大常见癌症，也是癌症导致相关死亡的第二大原因。在2019年，估计有145,600名美国人将被诊断患有结肠直肠癌。据预测，23人中就有1人在其一生中被诊断出患有这种疾病。
尽管在CRC的治疗，包括对某些CRC亚组的癌症免疫治疗取得了明显进展，但大约95％的转移性结肠直肠癌患者患有MSS肿瘤，其中癌症免疫治疗单药治疗效果有限.因此，对包括组合方法在内的治疗选择需求仍然很高。
先前，Stivarga被批准用于接受过Nexavar（索拉非尼）治疗的肝细胞癌患者。在美国，Stivarga也适用于治疗转移性结直肠癌（CRC）患者，这些患者之前曾接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，如果是RAS野生型类型，抗EGFR疗法。它还适用于治疗患有局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的患者，这些患者之前曾用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗。
Opdivo是一种PD-1抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Opdivo通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，已成为跨越多种癌症的重要治疗选择。
Stivarga作为单一疗法在关键的III期CORRECT研究中显示出与安慰剂相比的总生存益处，并且在该研究的回顾性分析中显示出与微卫星状态无关的活性，尽管观察到的反应有限。Stivarga和Opdivo的结合使用的期数据鼓舞人心，来自日本一项称为REGONIVO的1b期试验中，Stivarga和Opdivo的组合治疗显示出有良好的初步疗效。
“Stivarga作为三线单药治疗已经证明了它的疗效和积极的安全性，我们很高兴能够进行临床合作以评估这种组合，希望为患者提供额外的治疗益处，”拜耳药业部高级副总裁兼肿瘤学开发主管Scott Z. Fields说。
“我们继续投资于创新方法，以最大限度地发挥我们的药品管线潜力，并研发新的组合，以帮助更多对癌症免疫治疗没有产生反应的癌症患者，”
百时美施贵宝肿瘤学开发主管Fouad Namouni博士说，“我们期待通过研究Stivarga与Opdivo组合疗法以造福更多癌症患者。”
“我们一直积极参与nivolumab的开发，包括与其他药物联合治疗。我们很高兴与拜耳和百时美施贵宝开展临床合作，将这种联合疗法作为结直肠癌和其他类型癌症患者的新治疗方案进行调查，“小野临床开发执行总监Kiyoaki Idemitsu说。（cyy123.com）
