标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 前沿科技 » 正文

发力抗抑郁药市场!人福医药盐酸安非他酮缓释片获批临床

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-20  浏览次数:373
  医药网4月9日讯 近日,人福医药集团股份公司(简称:人福医药)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称:宜昌人福)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸安非他酮缓释片的《临床试验通知书》。人福医药2018年6月20日披露盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号,累计研发投入约为130万美元。     药品的基本情况     盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端安非他酮片剂销售额近3000万元。     中国公立医疗机构终端安非他酮片剂销售情况(单位:万元)     主要生产厂商包括沈阳福宁药业、万特制药(海南)、迪沙药业集团。     2017年中国公立医疗机构终端安非他酮片剂品牌格局     资料显示,人福医药2018年6月20日披露盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号,累计研发投入约为130万美元。根据相关规定,宜昌人福向药监管理部门提交境内外共线同步申报品种盐酸安非他酮缓释片的生产注册申请;目前国家药品监督管理局接受宜昌人福在境外开展的BE试验数据,并豁免药代动力学试验,批准开展验证性临床试验,宜昌人福尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市该药品。     米内网 白羽 整理     来源:上市公司公告、米内网数据库
 
关键词: 人福医药
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅