ibrexafungerp分子结构式
FURI是一项正在进行的开放标签III期研究，旨在评估ibrexafungerp作为一种挽救治疗药物治疗难治性黏膜皮肤和侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性，这些患者的感染对目前可用的护理标准不敏感或不耐受。独立数据审查委员会（IDRC）对ibrexafungerp口服治疗的首批20例患者的疗效进行了评估。
这20例患者接受ibrexafungerp口服治疗的时间从7天至90天不等，平均持续时间为36.4天，其中17例显示出临床受益，其中11例实现完全缓解或部分缓解，6例患者病情稳定。只有2例患者对ibrexafungerp治疗无应答，其中1例的结果不确定。研究中，ibrexafungerp口服给药的耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道事件，没有发生因进行性真菌病死亡事件。
Scynexis公司首席执行官Marco Taglietti博士表示，“首次中期分析的积极结果符合我们所有的预期目标，证实了口服ibrexafungerp治疗对其他疗法（包括静脉药物）无应答的黏膜皮肤和侵袭性真菌感染中的疗效和安全性。”
除了证实ibrexafungerp对其他药物治疗失败的易感患者中治疗真菌感染的能力之外，这些初步结果还支持了对FURI研究继续进行患者入组，以支持未来的新药申请（NDA）提交，以及潜在的通过LPAD（抗菌和抗真菌药物有限人群使用途径）获得监管批准。
LPAD是《21世纪治愈法案》的一部分，旨在促进开发新的抗菌药物，以治疗在有限数量的医疗需求未满足的患者中的严重或危及生命的感染。来自Insmed公司的药物Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）于2018年9月底获得美国FDA批准，成为通过LPAD批准的首个产品。（生物谷Bioon.com）
原文出处：SCYNEXIS Announces Positive Interim Results from Phase 3 Open-Label FURI Study, Showing Oral Ibrexafungerp's Ability to Treat Refractory Fungal Infections and to Provide an Alternative to Long-Term IV Therapies Scynexis是一家总部位于美国新泽西州的生物技术公司，专注于开发创新疗法，用于难治性和常常危及生命的感谢性疾病的治疗。近日，该公司公布了ibrexafungerp治疗真菌感染的III期临床研究FURI的首次中期分析的积极结果。
ibrexafungerp是一种实验性抗真菌药，也是结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂类抗菌药三萜（triterpenoids）中的首个代表。ibrexafungerp结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的潜在灵活性。目前，该药正开发用于治疗假丝酵母（Candida）和曲霉属引起的真菌感染。在体外和体内研究中，该药表现出了广谱的抗真菌活性。之前，FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品（QIDP）和孤儿药资格。
ibrexafungerp分子结构式
FURI是一项正在进行的开放标签III期研究，旨在评估ibrexafungerp作为一种挽救治疗药物治疗难治性黏膜皮肤和侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性，这些患者的感染对目前可用的护理标准不敏感或不耐受。独立数据审查委员会（IDRC）对ibrexafungerp口服治疗的首批20例患者的疗效进行了评估。
这20例患者接受ibrexafungerp口服治疗的时间从7天至90天不等，平均持续时间为36.4天，其中17例显示出临床受益，其中11例实现完全缓解或部分缓解，6例患者病情稳定。只有2例患者对ibrexafungerp治疗无应答，其中1例的结果不确定。研究中，ibrexafungerp口服给药的耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道事件，没有发生因进行性真菌病死亡事件。
Scynexis公司首席执行官Marco Taglietti博士表示，“首次中期分析的积极结果符合我们所有的预期目标，证实了口服ibrexafungerp治疗对其他疗法（包括静脉药物）无应答的黏膜皮肤和侵袭性真菌感染中的疗效和安全性。”
除了证实ibrexafungerp对其他药物治疗失败的易感患者中治疗真菌感染的能力之外，这些初步结果还支持了对FURI研究继续进行患者入组，以支持未来的新药申请（NDA）提交，以及潜在的通过LPAD（抗菌和抗真菌药物有限人群使用途径）获得监管批准。
LPAD是《21世纪治愈法案》的一部分，旨在促进开发新的抗菌药物，以治疗在有限数量的医疗需求未满足的患者中的严重或危及生命的感染。来自Insmed公司的药物Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）于2018年9月底获得美国FDA批准，成为通过LPAD批准的首个产品。（生物谷Bioon.com）
原文出处：SCYNEXIS Announces Positive Interim Results from Phase 3 Open-Label FURI Study, Showing Oral Ibrexafungerp's Ability to Treat Refractory Fungal Infections and to Provide an Alternative to Long-Term IV Therapies
ibrexafungerp分子结构式
FURI是一项正在进行的开放标签III期研究，旨在评估ibrexafungerp作为一种挽救治疗药物治疗难治性黏膜皮肤和侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性，这些患者的感染对目前可用的护理标准不敏感或不耐受。独立数据审查委员会（IDRC）对ibrexafungerp口服治疗的首批20例患者的疗效进行了评估。
这20例患者接受ibrexafungerp口服治疗的时间从7天至90天不等，平均持续时间为36.4天，其中17例显示出临床受益，其中11例实现完全缓解或部分缓解，6例患者病情稳定。只有2例患者对ibrexafungerp治疗无应答，其中1例的结果不确定。研究中，ibrexafungerp口服给药的耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道事件，没有发生因进行性真菌病死亡事件。
Scynexis公司首席执行官Marco Taglietti博士表示，“首次中期分析的积极结果符合我们所有的预期目标，证实了口服ibrexafungerp治疗对其他疗法（包括静脉药物）无应答的黏膜皮肤和侵袭性真菌感染中的疗效和安全性。”
除了证实ibrexafungerp对其他药物治疗失败的易感患者中治疗真菌感染的能力之外，这些初步结果还支持了对FURI研究继续进行患者入组，以支持未来的新药申请（NDA）提交，以及潜在的通过LPAD（抗菌和抗真菌药物有限人群使用途径）获得监管批准。
LPAD是《21世纪治愈法案》的一部分，旨在促进开发新的抗菌药物，以治疗在有限数量的医疗需求未满足的患者中的严重或危及生命的感染。来自Insmed公司的药物Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）于2018年9月底获得美国FDA批准，成为通过LPAD批准的首个产品。（生物谷Bioon.com）
原文出处：SCYNEXIS Announces Positive Interim Results from Phase 3 Open-Label FURI Study, Showing Oral Ibrexafungerp's Ability to Treat Refractory Fungal Infections and to Provide an Alternative to Long-Term IV Therapies
