与化疗相比,Merck的Keytruda(pembrolizumab)被用于先前治疗的晚期食道或食管胃交界癌患者,其肿瘤表现为PD-L1,可降低死亡风险31%。
KEYNOTE-181(一项调查默克公司Keytruda的III期试验)的结果发现该药物通过显着改善鳞状细胞癌或腺癌患者的总生存期(OS)达到了主要终点,这些患者在标准治疗后发展并且其肿瘤表现为PD- L1。
成功的结果显示,与化疗相比,死亡风险降低了31%,这是抗PD-1疗法首次证明该患者群体的生存获益。
在该研究中肿瘤表现为PD-L1的患者中,Keytruda组的中位总生存期为9.3个月,而化疗组患者的中位数为6.7个月。
“对于被诊断患有食道癌的患者的预后很差,并且对于那些经历疾病进展的患者,没有既定的护理标准,强调需要在二线治疗中改进治疗,” 日本柏市国立癌症中心医院胃肠病学和胃肠肿瘤学教授博士Takashi Kojima说。
他继续说道,“Keytruda在患有鳞状细胞癌或腺癌的患者中观察到的总生存率显着改善,其肿瘤表现为PD-L1,CPS为10或更高,这代表了一项重要的科学进步,并且目前有可能使患者受限的治疗方案的受益。”
来自KEYNOTE-181研究的数据将提交给美国食品药品管理局(FDA)和其他监管机构进行审查。(中国医药123网)