独立数据监测委员会（IDCM）建议，Amryt关于AP101的关键性III期EASE试验 - 对目前无法治愈的大疱性表皮松解症（EB）的潜在治疗 - 应继续进行。
IDMC建议在该研究中继续增加48名患者，共计230名可评估患者，以达到80％的统计效力。
这一消息对于Amryt来说是一个重要的里程碑，Amryt将开始招募所需的额外患者，现在预计将在2019年下半年从EASE研究中读取最佳数据。
EASE试验是有史以来规模最大的一项全球性研究，旨在研究EB的治疗方法，并且延续意味着幸运的是，结果表明治疗是有效的并且最终有效。
EB是一种破坏性的、罕见的遗传性皮肤病，它可以导致皮肤因最轻微的摩擦或创伤而起水泡和撕裂，并且在某些情况下会导致内脏器官上皮内层起水泡和糜烂。
全球约有500,000人生活在EB的困扰下，在英国有5,000人，其中大约2,000人在专科中心管理，目前还没有治愈这种疾病的方法。
美国食品和药物管理局于2018年9月批准了AP101的研究性新药（IND）许可，并且美国试点以及其他国际站点预计将为所需的额外患者招募做出贡献。
Amryt Pharma首席执行官Joe Wiley表示：“IDMC的推荐对于Amryt来说是个好消息，因为它允许我们继续试验，只是适度增加了研究规模。这使我们更进一步为EB潜在患者提供治疗。我们要真诚地感谢参与EASE试验的患者、家属和临床研究人员。”（本网编译）
