标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 政策法规 » 正文

一个注射剂被停用!已上市的召回、销毁

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-03  浏览次数:100

       刚刚,一个注射剂被停用!据赛柏蓝不完全统计,今年,共计有30个药品全国停用。

  ▍这个注射剂,即日停产、停用

  12月29日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》(以下简称“通知”)。

  国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为:

  吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

  ▍已上市的召回、销毁,共涉19药企

  资料显示,此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。

  通知中要求,已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年1月15日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

  在药监局发布的吡硫醇注射剂名单中,共有19家药企有相关批文,包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。

  ▍多个药品批文被注销,全国停用

  因企业申请、药品质量,以及不良反应等诸多因素,在今年已有多个药品被注销批文或者直接停止生产销售。据赛柏蓝不完全统计,共计有30个药品全国停用。

  其中,有药品直接停止生产销售。

  有更多的药品直接被注销批文:

  据悉,近年来药品批文的注销一直很频繁,2017年注销了172个药品;2016年注销了22个药品;2015年注销了76个药品。

 
关键词: 召回 , 注射剂
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅