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可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-03  浏览次数:102

       近日,国家药监局发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)》的通告。

       通告称,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批),名单如下:

       可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种

 
关键词: 国家药监局 , 仿制药
 
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