恒瑞1类新药SHR2285片获临床试验通知书

       12月3日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告，称其近日收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类新药SHR2285片的《临床试验通知书》，将于近期开展I期临床试验。截至目前，恒瑞该产品项目已投入研发费用约为2975万元人民币。

       药品基本情况

       药品名称：SHR2285片

       剂型：片剂

       规格：25mg、100mg

       注册分类：化学药品第1类

       申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司

       受理号：CXHL1800157国、CXHL1800158国

       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018年9月5日受理的SHR2285片符合药品注册的有关要求，同意本品按照提交的方案开展预防或治疗动静脉血栓，以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险的临床试验。

       具体如下：