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3省发布公告,淘汰未通过一致性评价药企

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-25  浏览次数:31

       一致性评价大限将至,各地对于未通过一致性评价的企业开始采取限制措施。比如黑龙江发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》;湖北发布《关于未通过一致性评价药品挂网信息调整的公示》;湖南发布《湖南省卫生计生委关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》等。

  湖南

  10月8日,湖南发布《湖南省卫生计生委关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。

  通知表示,没有省级价格的品种可暂自主确定合理价格挂网,省级价格不足三个的暂按最低省级价格挂网,并在出现新的省级价格后30个工作日内将价格及时下调。未按要求及时下调的,取消该产品挂网销售资格。

  另外,已纳入医疗机构网上采购范围的通过一致性评价品种可自主选择按原价格继续供应或申报直接挂网。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过一致性评价的品种暂不再纳入医疗机构采购范围。通过一致性评价品种可在省医药集中采购平台申请标识“通过一致性评价品种”,医疗机构应优先采购和使用已通过一致性评价的品种。

  黑龙江

  10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》。

  瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在黑龙江省药品集中采购平台交易资格。

  据悉,浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片,绿叶制药等公司的蒙脱石散,先声药业、鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀钙片列入上述名单。

  湖北

  10月18日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于未通过一致性评价药品挂网信息调整的公示》。

  公示要求,调低未通过一致性评价药品挂网限价8条,公示期内确认拟调整价格的可正常挂网销售;暂停未通过一致性评价且同品规药品通过一致性评价的3家以上药品10条,未在此次调整范围的,符合要求的通过一致性评价已挂网企业可提出申诉要求调整。

  另外,过保护专利药品、通过一致性评价药品及《中国上市药品目录集》收录药品不在调整之列,仅接受药品生产(经营)企业关于拟调整产品为上述三种类型药品的申(投)诉。

 
关键词: 淘汰 , 未通过
 
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