标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

8个药品被注销批准文号 诺华明星药退出中国市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-13  浏览次数:69
  医药网8月8日讯 8月7日,国家药监局发布《关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告(2018年第51号)》。       根据公告,有8个药品被注销批准文号。其中,桂林兴达药业有限公司的银杏叶片、康乐鼻炎片、益母草片等7个产品的批准文号,是由于已依法吊销《药品生产许可证》而被注销。     值得注意的是,诺华所生产的注射用唑来膦酸,也在注销批准文号的名单中。不过与前一个企业不同,其注销为企业主动申请。     注射用唑来膦酸适应症为与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。此外,也用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。     注射用唑来膦酸除了用于肿瘤科,外科和骨科的应用也非常多。随着中国癌症发病人数逐年上升,该药的市场规模可期。     2016年样本医院销售额    (数据来源:识敏信息)     目前,注射用唑来膦酸的国产仿制药批文共有8家药企拥有,包括国药集团国瑞药业、奥赛康药业、扬子江药业集团四川海蓉药业、恒瑞医药、山东新时代药业、深圳海王药业、吉林省西点药业、南京制药厂有限公司。     在市场可期的形势下,诺华选择让注射用唑来膦酸主动退出国内市场,究竟是什么原因呢?     事实上,注射用唑来膦酸已经不是第一款退出中国市场的明星药。在今年6月,西安杨森的吗丁啉混悬液和西美瑞韦胶囊、上海强生制药的艾畅滴剂、诺和诺德的门冬胰岛素注射液、默克的注射用重组人生长激素,都相继注销批准文号。     业内人士认为,在仿制药替代原研药的政策推动下,众多外资药企的产品主动退出国内市场,应是一种战略选择。     附:注销药品注册批准证明文件品种目录
 
关键词: 批准文号
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅