专攻胃肠道（GI）疾病的生物医药公司RedHill Biopharma今日宣布了RHB-104治疗克罗恩病的一项3期临床试验（MAP US）的积极顶线安全性与疗效数据。试验成功达到了主要终点与关键次要终点，接受RHB-104的克罗恩病患者显示出了持续的病情好转现象。
克罗恩病（CD）是一种慢性炎症性的胃肠道疾病，症状包括腹痛、肿胀、腹胀、疲劳、腹泻或便秘、大便出血、体重减轻和肛周疾病。腹痛可发生在腹部任何地方，但最常见的区域是右下四分之一处。2017年全球有150万人被诊断患有克罗恩病，这些患者急需一款新药来控制他们的病情。
RHB-104就是这样一款具有潜力的新药。它是一种的口服抗生素，具有强效的细胞内抗分枝杆菌及抗炎性能。RHB-104的研究是基于克罗恩病易感病人的鸟型分枝杆菌副结核杆菌亚种（MAP）细菌感染的假设，同时也关注由细菌引起的免疫系统调节异常可能带来的病因不明的自身免疫性疾病的发病机制。
在一项3期临床试验中，研究人员们评估了RHB-104的安全性与疗效。该试验名为MAP US，是RHB-104首次3期、随机、双盲、安慰对照试验，参与患者为331名中度至重度克罗恩病患者（克罗恩病疾病活动指数CDAI为220至450）。患者中一半接受RHB-104，另一半接受安慰剂。
