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康弘药业成绩单:净利增速30% 研发投入增长140%

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-28  浏览次数:72
医药网4月26日讯      生物药最“给力”,增幅29.78%     4月25日,康弘药业发布2017年年度报告,报告显示,康弘药业2017年增长明显放缓,实现总营收27.86亿元,同比增长9.70%;归属上市公司股东的净利润为6.44亿元,同比增长29.68%。     康弘药业2017年财务数据   来源:企业年报     目前康弘药业上市产品主要为康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛胶囊及缓释片、阿立哌唑片及口崩片、枸橼酸莫沙必利片及分散片、右佐匹克隆片等十二个品种,并均纳入国家医保目录。     从营收结构来看,康弘药业拥有三大板块业务:中成药、化学药和生物制品,其中,中成药和化学药等成熟产品依然是营收大头,分别占比38.92%和38.87%,但增长乏力,增速分别为4.33%和7.85%。而备受关注的明星产品康柏西普(商品名:朗沐)实现营收6.18亿元,增速达到29.78%,成为增长的新动力。     康弘药业2017年营收结构   数据来源:企业年报     三驾马车齐驱:进医保、增适应症、国际化     湿性老年性黄斑变性(AMD)市场空间广阔,渗透率极低。抗VEGF药物是各大临床指南推荐的一线治疗湿性AMD药物,目前国内市场上抗VEGF药物有雷珠单抗、康柏西普和新上市的阿柏西普。     放眼全球市场,抗VEGF药物竞争呈寡头化格局,除了康柏西普外,诺华/罗氏的雷珠单抗以及拜耳/再生元的阿柏西普同样表现亮眼。     根据企业年报,2017年,雷珠单抗全球销售额为33.29亿美元,阿柏西普的全球销售收入为59.29亿美元,两款药物合计销售超过90亿美元。     医保放量在即。康柏西普于2013年11月获批国内上市,2014年4月上市销售,2016年销售额达到4.76亿元,2017年增长29.78%,至6.19亿元。2017年新医保谈判中,康柏西普和雷珠单抗分别以5550元(降价17%)和5700元(降价20%)进入医保目录,以价换量打开未来增长空间。相比雷珠单抗,康柏西普有更少的注射次数和更好的药物依从性,大概率复制阿柏西普在海外超越雷珠单抗的逻辑;相比阿柏西普,康柏西普具有医保优势和前期的学术推广、销售渠道优势。     开拓新适应症打开市场空间。新增适应症“继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤”(pmCNV)获批,成为目前国内唯一获批nAMD 和pmCNV两个适应症的产品,第三个适应症“糖尿病视网膜病变”(DME)已经完成III期临床试验,注册申报资料获CDE签收,并纳入到3月28日公布的第二十七批优先审评程序药品注册申请的名单中。     以康柏西普为先锋,康弘药业持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。2016年10月,康柏西普获FDA准许免掉临床Ⅰ期和Ⅱ期试验,大跨步“跳级”,直接开展临床Ⅲ期试验,引发业内轰动。2017年10月,康弘斥资2.28亿美元聘请眼科临床试验经验丰富的CRO公司INCResearch公司,为其提供康柏西普III期临床试验服务。     在国际化战略方面,康柏西普并非唯一武器,2017年,康弘药业与以色列IOPtima Ltd.公司签署了海外合作协议,计划通过海外投资获得IOPtima公司控股权以及 IOPtiMateTM在中国区的独家经销权,扩充眼科的产品线,并进入眼科器械和耗材领域,推进公司国际化战略的步伐,拓展全球市场。公司还与国外知名院校以及大型跨国企业进行多种形式的访问和交流活动。     研发投入增长139.73%     年报显示,2017年康弘药业研发投入3.5亿元,较2016年的1.46亿元增长了139.73%,占营业收入比例达到12.56%。     康弘药业有 4 个拥有独立知识产权、国家药品注册分类一类的生物技术药物:个性化肿瘤疫苗(KH901)、眼科基因工程药物(KH902、KH906)、肿瘤基因工程药(KH903),在美国、日本、印度、韩国、俄罗斯等国拥有多项国际专利。     不过,自从这 4 个药物的开发者俞德超博士(创办了信达生物)离开康弘药业之后,研发进展较缓慢,仅 KH902(康柏西普) 已上市,其余3个品种仍处于临床早期阶段。     康弘药业主要产品研发进展   数据来源:药智网     总的来说,康柏西普在上市的3年时间里,国内市场已达到5亿级别,未来,新进医保+新适应症+海外市场,康柏西普复制阿柏西普超越雷珠单抗是大概率事件,并将持续为康弘药业带来增长动力。     *资料综合企业2017年财报、国信证券研报等
 
关键词: 康弘药业
 
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