胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）可发生于胰腺及胃肠道不同部位，如胃、肠、结肠和直肠。据估计，每年大约有1/27000万人被诊断为GEP-NETs。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。
这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。
关于Lutathera
Lutathera适应证为生长激素抑制素（SST）受体阳性的GEP-NETs成年患者。Lutathera的获批为GEP-NETs患者提供了另一种治疗选择。
相关研究
Lutathera此次获批基于两项研究。
第一项是NETTER-1研究，受试者为229名SST受体阳性的GEP-NET晚期患者。试验中患者随机接受Lutathera+奥曲肽治疗或奥曲肽单独治疗。与仅接受奥曲肽治疗的患者相比，Lutathera+奥曲肽治疗患者的中位无进展生存期更长（40个月 VS 8个月）。
第二项是基于一项由1214名SST受体阳性肿瘤（包括GEP-NETS）患者参与的研究数据。在GEP-NETs亚组（360例）有16%的人达到完全或部分缓解。
副作用
Lutathera的常见副作用包括淋巴细胞减少症，γ-谷氨酰转移酶，天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶增加，呕吐，恶心，高血糖和低钾血症。
Lutathera的严重副作用包括骨髓抑制，继发性骨髓增生异常综合征和白血病，肾毒性，肝毒性，神经内分泌激素危象和不育。可能有胎儿毒性，所以女性使用期间应该注意避孕。
