12月20日，罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta®（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。
FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用于手术前HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（无论是大于2厘米直径的或是淋巴结阳性的）患者辅助治疗。接受Perjeta为基础辅助治疗方案的患者，在手术后应继续使用Perjeta和赫赛汀，以完成一年的治疗。
相关研究
FDA批准使用基于perjeta的方案辅助治疗高复发风险HER2阳性EBC，是基于临床3期试验APHINITY的研究结果，进行初步分析时，平均随访时间为45.4个月，在总体研究人群中，与赫赛汀和化疗相比，Perjeta、赫赛汀和化疗联合显著降低了浸润性乳腺癌复发或死亡的风险为18%（HR=0.82, 95% CI 0.67-1.00, p=0.047）。
高危患者包括淋巴结阳性或激素受体阴性的乳腺癌患者，此类亚组患者的试验结果为：淋巴结阳性亚组（HR=0.77, 95% CI 0.62-0.96）； 激素受体阴性亚组（HR=0.76, 95% CI 0.56-1.04）；激素受体阳性亚组（HR=0.86, 95% CI 0.66-1.13）； 淋巴结阴性亚组（HR=1.13, 95% CI 0.68-1.86）。
副作用
Perjeta方案最常见的严重副作用(3-4级)是伴随发烧或不发烧的白血球水平低，腹泻，某些类型的白细胞减少，红细胞减少，疲劳，恶心和口腔水泡/疮。
最常见的副作用是腹泻、恶心、脱发、疲劳、神经损伤和呕吐。
