全球医疗器械市场主要构成为具有一定技术含量的中高端医疗器械。其中，体外诊断和心脏器械市场规模占比均在10%以上。
目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国，占全球医疗器械市场规模的43.25%，年复合增长率达到9%。欧洲是医疗器械的第二大市场，占全球医疗器械市场规模的近30%；在亚洲，日本是最主要的先进医疗技术和医疗器械市场，中国和印度人口多、市场大，不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力；拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国工业化进程推进，医疗器械产业增长也很快。
新兴医疗器械市场的崛起成为主流医疗器械制造企业高度重视的发展趋势。2009年，跨国企业在新兴市场的医疗器械销售达到122亿美元，其中最为重要的市场就是中国，约占所有销售的四分之一。由于目前中国不少中高端医疗器械细分市场仍主要由外资或合资企业的产品占领，进口替代仍是未来一段时间中国医疗器械企业取得高速增长的主要机会。
全球医疗器械研发投入不减
据预计，2020年全球医疗器械研发投入将达到295亿美元，2014-2020年间的复合年均增长率约3.5%。不过，预计研发投入的增长速度将低于销售额的增长速度。同时，行业整体的研发销售比将从2014年的6.4%跌到2020年的6.2%。但是，行业前20强的公司的研发投入比在2020年将达到7.7%，这一数字高于行业整体。
2007-2020年全球医疗器械研发投入分析（单位：十亿美元，%）
在研发投入加大下，全球医疗器械行业发展规模有望维持扩张。2015年全球医疗器械销售额555亿美元，2007-2015年平均增长率达到8%以上，而同期全球药品市场销售额年均增长率仅在5%左右徘徊。预计2016-2021年，全球医疗器械市场将保持4%-7%的增长率，2021年市场规模或将超过7200亿美元。
2016-2021年全球医疗器械行业销售规模预测（单位：亿美元）
全球医疗器械未来发展趋势
虽然全球经济仍旧处于艰难复苏之中，不过医疗器械并购和收购势头仍将持续。从细分行业来看，诊断、眼科、骨科领域的并购将具有潜在的活力，雅培、百特国际和美敦力等巨头则将成为该行业最具潜力的并购者。
相比较而言，未来，中型医疗器械公司增长将较快，而像美敦力这样的医疗器械巨头的增长可能不如以前。因此，中小型医疗器械公司将会吸引到更多的公共基金，而这些公共基金具有更强购买力。
总体来说，全球医疗器械机遇大于挑战。全球医疗器械行业面临的主要挑战包括：持续下降的销售价格；增强的监管力度；来自付费方的控制医疗卫生支出压力。但同时，全球医疗器械行业也存在一些维持行业增长的正面因素：人口老龄化；慢性疾病增加的趋势；新兴医疗器械市场的崛起。
