医药网10月31日讯 “凯美纳作为‘重大新药创制’的重要成果，已经通过降价纳入了医保，但是，随着全面取消药品加成，我们在各省市进院时，医院依然要进行二次议价才愿意采购，医院普遍要求返点，分别是3%、5%、10%、20%不等，这也给国产创新药的销售带来了很大的难题。”中国药促会2016—2017年度会长、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明在2017年10月29日在苏州举办的“贯彻十九大精神，落实两办意见”——贯彻重大专项办与药促会创新企业座谈会议上表示。
从2017年初，人社部实施特药谈判开始，针对纳入国家药品价格谈判的药品，卫计委已经发文强调，36个谈判准入品种，实施执行国家谈判价格，实行直接挂网采购，不再另行组织谈判议价。
尽管36种特药已经在各省实施挂网采购，但是，具体到各家医院采购时，制药企业依然逃不开“二次议价”这一刀。
山东绿叶制药集团董事长刘殿波坦言：“重大专项确实点燃了本土企业的创新热情，但是，市场准入政策依然很不乐观，从支付角度看，如果招标采购，医保谈判，二次议价等环节不能理顺的话，企业的创新热情可能会受到影响。”
药占比、用药金额成为最大掣肘
从我国药品招标采购政策的角度讲，新药进入医院，几乎就取决于院长的一支笔，根据政策，医院是药品招标采购的主体，因此，医院本身的态度可以一锤定音。
2015年10月底，卫计委会同多部委下发了《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》中指出：公立医院药品收入占医疗收入比重逐年下降，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右。
在人社部实施总额预付，卫计委严控药占比和用药金额的背景下，如果把重大专项的新药纳入到医院用药目录之内，已经成为重大专项成果落地的难点。
与会人士坦言：“公立医院用药目录就3000个，新药纳入一个，就得有一个出去，谁进谁出，都不好决定。”
前沿生物药业（南京）董事长谢东坦言，企业也能体会到医院的难处，他表示：“今年9月起，全国所有公立医院都取消了药品加成。因此，对于医院来说，药品是一种负担，而医保纳入之后的品种，全是被动品种，即不进医院不能报销。而重大转型新药很多都是比较贵，因此，占医院的药占比较高。在处方管理办法上也有要求，医院用药目录换药要少于100种，所以医院想换药，也有政策上的阻碍。”
丁列明坦言：“在进院难的情况下，凯美纳上市这么多年，产品只进入了250家公立医院，其中三甲医院有150家，只占全国二级以上医疗机构的27%，从患者的用药需求角度上，其实还是远远没有满足现有的医疗需求的。”
卫计委计划开启绿色通道
天士力控股集团董事局主席闫希军表示：“我希望，为了‘贯彻十九大精神，落实两办意见’，卫计委可以牵头建立一个重大专项新药的价格体系，对于制药企业来说，相比于国家给予新药研发的资金支持，我们更需要市场准入，应用的机制和政策，恰恰在这方面，我们的政策太分散，一省一策，一院一策，我们需要把政策统一起来，因为我国招标采购的主体是医院，如果医院准入机制，以及价格体系统一不了，等于新药没有获得应有的市场。”
主抓重大专项工作的国家卫生和计划生育委员会副主任曾益新认为：“我国医药产业原始创新能力仍然较弱，真正原始创新、具有国际影响力的‘重磅炸弹’药物还不多，临床研究能力不足等仍然是制约我国医药创新的短板。为此，要坚决贯彻落实党的十九大精神，紧紧围绕实施健康中国战略，加快专项‘十三五’重点任务部署与实施，加强临床试验和临床研究能力建设，推动成果转移转化，从鼓励研发申报、集中采购和纳入医保目录等多个环节推动完善医药创新的政策环境，完善药价谈判、集中采购和医保支付等环节对医药创新的支持政策，让群众尽快享受到科技创新成果。”
据记者了解，为了落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，很多原先制定的政策都已经不能配套，因此，政策调整已经成为各部委都要开展的工作。
在招标采购层面，卫计委相关专家建议：“对于重大专项支持的新药，上市以后，我们可以组织国家谈判，卫计委可以与各省组织市场撮合，大家一起就价格和准入进行商谈，达成一个统一的价格，实现全国一个价，马上打开市场，不需要再一个一个招标。等产品成熟以后，收回前期研发投入成本之后，再在转入正常的招投标流程。”
