Lannett公司和美国食品药监局（FDA）达成了关于可卡因盐酸局部溶液（C-Topical）三阶段研究的特殊评估协议。
据公司称三阶段研究将至少招募500名患者，同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验，目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。
在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果，就说明试验达到了初级终末点。
Lannett的主席兼CEO Arthur P Bedrosian说：“SPA协议给C-Topical提供了注册的新途径。我们期待临床试验的顺利完成，为2012年其相关的505（b）（2）新药申请（NDA）做好准备。”（中国医药123网）
