美国食品药监局（FDA）批准Neuralstem公司对其新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究，用来治疗重度抑郁症。
NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药，可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。
NSI-189临床试验设置了随机、双盲、安慰剂控制和多剂量增加试验，目的是为了验证NSI-189用于治疗MDD的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
一阶段b研究将在28名抑郁症患者身上进行剂量增加的研究，以评估NSI-189的安全性。
先前进行的一阶段a研究是在健康志愿者身上进行的单剂量增加研究。（中国医药123网）
