| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报单位 | 临床试验组长单位 | 合同研究组织 | I期/BE临床试验机构 | I期/BE分析测试单位 | I期/BE合同研究组织 |
| 1 | JXHL1500151 | 西美瑞韦胶囊 | Janssen-Cilag International NV;Janssen-Cilag S.p.A | 北京大学人民医院 | / | 中国医学科学院北京协和医院 | 方达医药技术（上海）有限公司 | / |
| 2 | JXHL1500079 | 尼达尼布软胶囊 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院、中国医科大学附属第一医院 | 润东医药研发（上海）有限公司 | / | / | / |
| 3 | JXHL1500078 | 尼达尼布软胶囊 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院、中国医科大学附属第一医院 | 润东医药研发（上海）有限公司 | / | / | / |
| 4 | CXHS1500145 | 注射用艾普拉唑钠 | 丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠医药研究所 | 北京大学第三医院 | / | 南京医科大学第一附属医院 | 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室 | / |
| 5 | JXHS1100089 | 盐酸丙酰左卡尼汀片 | 兆科药业（合肥）有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | / | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室 | / |
| 6 | CXZS1300012 | 小儿荆杏止咳颗粒 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 江苏省中医院 | / | / | / | / |
| 7 | CXHS1200284 | 富马酸卢帕他定片 | 浙江赐富医药有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京合源汇丰医药科技有限公司 | 无锡市人民医院 | 合肥合源医药科技股份有限公司 | 合肥合源医药科技股份有限公司 |
| 8 | JXHS1300058 | 甲磺酸加诺沙星片 | 富山化学工业株式会社 | 复旦大学附属华山医院 | 上海日新医药发展有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 复旦大学附属华山医院 | 上海日新医药发展有限公司 |
| 9 | CXZS1300003 | 养阴通脑颗粒 | 浙江乾盛康药业有限公司 | 吉林省中西医结合医院 | / | / | / | / |
| 10 | CXHS1300158 | 非布司他片 | 南京海辰药业有限公司 | 中国人民解放军北京军区总医院 | / | 中国人民解放军北京军区总医院 | 中国人民解放军北京军区总医院药理科 | / |
| 11 | CXHS1300159 | 非布司他片 | 南京海辰药业有限公司 | 中国人民解放军北京军区总医院 | / | 中国人民解放军北京军区总医院 | 中国人民解放军北京军区总医院药理科 | / |
| 12 | JXHS1300066 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 | 上海市第六人民医院 | 昆泰企业管理（上海）有限公司 | / | / | / |
| 13 | CXHS1300023 | 溶菌酶滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 | / | / | / | / |
| 14 | CXSS1300019 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 江苏省疾病预防控制中心 | 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 | / | / | / |
| 15 | JXHS1300095 | 利斯的明透皮贴剂 | 北京诺华制药有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | / | 上海市徐汇区中心医院 | 上海药明康德新药开发有限公司生物分析部 | / |
| 16 | JXHS1300096 | 利斯的明透皮贴剂 | 北京诺华制药有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | / | 上海市徐汇区中心医院 | 上海药明康德新药开发有限公司生物分析部 | / |
| 17 | CXSS1300021 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 北京民海生物科技有限公司 | 江苏省疾病预防控制中心 | / | / | / | / |
| 18 | JXHL1400132 | 特立氟胺片 | Sanofi-aventis U.S. Inc.;Sanofi Winthrop Industrie | 卫生部北京医院 | / | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 科文斯医药研发（上海）有限公司 | / |
| 19 | JXHL1400131 | 特立氟胺片 | Sanofi-aventis U.S. Inc.;Sanofi Winthrop Industrie | 卫生部北京医院 | / | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 科文斯医药研发（上海）有限公司 | / |
| 20 | CYHB1490006 | 阿苯达唑片 | 中美天津史克制药有限公司 | / | / | 华中科技大学同济医学院附属同济医院、航天中心医院 | Bioanalytical laboratory,Centocor,Inc.,Radnor,PA,USA、上海药明康德新药开发有限公司生物分析部 | / |
| 21 | JXHS1400108 | 注射用厄他培南 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 中国人民解放军第306医院 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 | / | / | / |
| 22 | CXHS1300223 | 还原型谷胱甘肽肠溶胶囊 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 同济大学附属同济医院 | / | / | / | / |
| 23 | CXHS1400251 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | / | 复旦大学附属华山医院 | 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构临床药理室 | / |
| 24 | JXHS1400118 | 艾曲泊帕片 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 中国医学科学院血液学研究所血液病医院 | / | / | / | / |
| 25 | JXHS1400119 | 艾曲泊帕片 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 中国医学科学院血液学研究所血液病医院 | / | / | / | / |
| 26 | CXSS1400017 | 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 上海瀛科隆医药开发有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江大学医学院附属第一医院检验科 | / |
| 27 | CXHS1400255 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 齐鲁制药有限公司 | / | / | 中南大学湘雅三医院 | 上海药明康德新药开发有限公司生物分析部 | / |
| 28 | CXSS1400002 | 门冬胰岛素30注射液 | 甘李药业股份有限公司 | 中日友好医院 | / | / | / | / |
| 29 | CXSS1400003 | 门冬胰岛素30注射液 | 甘李药业股份有限公司 | 中日友好医院 | / | / | / | / |
| 30 | JXHS1400128 | 奥拉西坦注射液 | 高丽制药株式会社 | 四川大学华西医院 | 上海凯锐斯生物科技有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构 | 上海凯锐斯生物科技有限公司 |
| 31 | JXHS1400129 | 奥拉西坦注射液 | 高丽制药株式会社 | 四川大学华西医院 | 上海凯锐斯生物科技有限公司 | 苏州大学医学院第一附属医院 | 苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构 | 上海凯锐斯生物科技有限公司 |
医药网1月16日讯 1月13日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第9号），计划对西美瑞韦胶囊（受理号：JXHL1500151）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示时间为2017年1月13日至2017年1月25日，公示期结束后，即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
