标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

艰难梭菌感染用药Dificlir获欧委员会上市批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-12-15  浏览次数:245
    Optimer医药公司和Astellas Pharma公司联合宣布,欧洲委员会已经批准了Dificlir(非达霉素片)的上市申请,这是一种治疗艰难梭菌感染(CDI)和艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的片剂。

    由于两次大型、多中心对照的三阶段临床试验的良好结果,很好地验证了Dificlir作为口服万古霉素用于治疗CDI的药效,所以欧委会顺理成章地批准了其上市申请。

    在三十天的后续治疗中显示,同万古霉素相比Dificlir能显著降低患者复发率。

    Optimer公司董事长兼CEO Pedro Lichitinger 说:“此次获批对我们帮助很大,能推动非达霉素片在全球范围内的销售。

    “我们相信我们获得了很好的资格认证,因为Dificlir和万古霉素相比能显著减少患者复发率。”Lichtinger补充道(中国医药123网)
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅