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赛诺菲与再生元等候FDA批准类风湿关节炎药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-13  浏览次数:103

  近日,赛诺菲和再生元向FDA提交关于类风湿性关节炎新疗法的申请,这可能是他们合作的第二个重磅炸弹药物。美国FDA已经收到了这款关于白介素-6(IL-6)靶向抗体药物Sarilumab的申请,并承诺会在10月30日作出最后裁决。

  在III期临床试验结果中,注射剂击败了安慰剂,2500多例患者在治疗关节炎症状中获得较好的疗效,包括那些不能忍受其他市场领先疗法,如艾伯维的Humira和安进的Enbrel的患者。

  在赛诺菲与再生元的大范围合作中,Praluent是他们合作获得的第一次药物批准,这种抗体旨在通过阻断PCSK9蛋白来清除恶性胆固醇。分析师预计,疗法最终将带来高达三十亿美金的市场,因为它的竞争对手安进公司具有类似的注射剂,并也在2015年获批。

  赛诺菲长期以来依靠再生元公司的研发渠道来填补空白的流水线,近期这两家公司的联盟不断扩大,包括某些使用免疫系统的早期治疗方法,以打击癌症。

  在Sarilumab之后,两家公司的下一个药物研究项目是Dupilumab,现在正在开发治疗湿疹和哮喘的三期研究项目中,有分析师称,如果这两项研究获得成功,将会带来超过每年25亿的市场成果。

 
关键词: FDA , 新药
 
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