上海市再次部署药物临床试验数据自查核查工作

近日，上海市食品药品监管局再次召开药物临床试验数据自查核查工作专题会，就进一步贯彻落实国家总局对于药物临床试验数据自查核查工作的要求，统一思想，提高认识，切实做好上海市药物临床试验数据自查核查工作做了强调和部署。

上海市局强调，应充分认识药物临床试验数据自查核查的重要性，并就造成目前临床试验出现问题的原因进行分析，明确国家总局对于目前临床试验数据核查处理的总体政策，特别重申应当落实注册申请人、项目承担者、机构负责人、合同研究组织及药品监管部门各自承担的“五个责任”，扎实推进临床试验数据自查核查工作。

会议对下阶段临床试验数据自查核查工作进行了部署：一是本市申报的未撤审品种涉及的企业、合同研究组织及临床试验机构要对相应品种再次开展自查，发现问题及时主动撤回；二是承接外省市申报项目的本市临床试验机构要再次开展数据自查工作，发现问题及时上报并敦促申请人撤回；三是上海市局配合国家总局核查工作外，将组织力量再次在全市范围内开展临床试验数据现场核查。