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“替尼们”勇闯红海：国内替尼类产品市场趋势分析

发布日期：2015-10-27 浏览次数：58

　　医药网10月26日讯　近年来，肿瘤药深得市场的青睐，尤其是靶向抗肿瘤药物，跨国药企都纷纷押宝这一领域，而国内的仿制品研发更是步步逼近。　　根据IMS Healath公司所提供的数据：2007年，全球七大医药市场的500强药品中，靶向抗肿瘤药物市场份额达200多亿美元，比上一年同期增长了27.05%，远远高出全球抗肿瘤药物市场19.94%的增长率。到2008年，尽管受国际金融危机的影响，在刚性需求和惯性发展的推动下，抗肿瘤药物市场仍表现出强势增长，达到481.89亿美元，同比增长了15.54%。其中，靶向抗肿瘤药物市场以290亿美元的销售额处于遥遥领先的地位，比上一年同期增长了45%。　　对此，有市场分析家预测，到2015年，抗肿瘤靶向治疗药物将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成长为“重磅炸弹”产品。　　据统计，目前我国获批上市的替尼类药物共有12只，替尼类产品已成国内企业必争的品类产品。　　近10多年来，替尼类药物一直是药物研发的热点，目前这类药物在肿瘤领域有着重要作用。　　替尼类抗肿瘤药物是一类新型生物靶向治疗肿瘤药物，目前在我国市场上常见的替尼类产品有伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、埃克替尼、舒尼替尼、克唑替尼、尼洛替尼、达沙替尼、拉帕替尼、阿帕替尼11只产品，2015年4月，辉瑞公司的阿昔替尼片在我国获得进口批件，使国内上市的替尼类品种增至12只。　　据CFDA官网数据，目前涉及已上市的替尼类进口企业有7家，分别是诺华的伊马替尼和尼洛替尼，阿斯利康的吉非替尼，拜耳的索拉非尼，罗氏的厄洛替尼，辉瑞的舒尼替尼、克唑替尼和阿昔替尼，百时美施贵宝的达沙替尼，葛兰素史克的拉帕替尼。　　截至2015年6月底，国内已有5家本土企业的替尼类产品获准上市：分别是浙江贝达的埃克替尼（2011年），正大天晴和江苏豪森的伊马替尼仿制药（2013年7月），石药集团欧意药业的伊马替尼（2014年10月），正大天晴的达沙替尼（2013年9月），江苏恒瑞的甲磺酸阿帕替尼（2014年10月）。

　　值得一提的是，由诺华公司原研的伊马替尼，2001年5月获美国FDA批准上市，2013年世界销售额已近47亿美元的重磅抗肿瘤药。作为全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂，该品的上市得到了国际医药学界的一致好评，它不仅代表一类作用机制全新的抗肿瘤药物已经由此正式走入临床应用，且其开发过程本身就已预示了一种疾病治疗药物发展的方向，并已成为各期慢性粒细胞性白血病患者的标准首选治疗药物，目前国内已有3家药企的仿制药获准上市。

　　全球销售领衔 　　据全球畅销药数据，全球替尼类用药市场规模从7.53亿美元增长到2013年的137.2亿美元，较同比增长23.1%。替尼类药物自上市以来，一直保持较高的增长速度，2002～2013年，其复合增长率为30.2%，11年整体市场增长18.2倍，远远高于全球整体市场增长速度。

关键词： 替尼类

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