此次专项整治分动员自查、集中整治和总结提升三个阶段进行。目前，全市进入集中整治阶段，结合正在开展的许可证换发工作，采取市区两级监管部门联动、现场检查与监督抽检同步进行的方式，对辖区内高风险药品企业现场检查覆盖率达到100%，对重点品种实施全覆盖抽检，对发现的违法违规行为严格依法进行查处。通过专项整治，严防严控各类风险，督促药品生产企业落实主体责任，健全完善高风险药品质量安全保证体系，确保生产药品质量，严防发生区域性、系统性药品质量安全事故，切实维护人民群众用药安全有效和身体健康。
为进一步加强药品生产监督管理，强化风险防控，及时排查风险隐患，着力解决影响高风险药品生产质量安全的突出问题，提升药品质量和高风险药品生产质量管理水平，近日，山东省济南市食品药品监督管理局在全市药品生产环节开展高风险药品质量安全专项整治。整治范围是生产无菌药品、生物制品、血液制品、2014年不良反应报告数量较多的高风险药品生产企业。整治内容包括机构与人员、厂房与设施、生产和检验设备、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、储存运输条件等八个方面，涵盖了新版药品生产GMP及附录的基本内容。
