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国产医械首入联合国援助机构采购目录

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-25  浏览次数:84

        首次通过WHO预认证

        前段时间,WHO在其官网发布消息称,由中国企业自主研发和生产的一次性包皮环切吻合器“商环”通过预认证,系中国首个进入联合国援助机构采购目录的医疗器械,该产品的技术优势将有助于全球艾滋病防控。

        联合国艾滋病规划署国家官员周凯博士指出,艾滋病仍是全球主要公共卫生问题之一。截至2013年底,全球约有3500万名艾滋病病毒携带者,累计死亡病例超过3900万。2013年,全球新增感染人数约210万,全球有150万人死于HIV相关病症。撒哈拉以南非洲是受HIV影响最严重的地区,当年,该地区新发HIV感染人数占全球总数的70%。

        中国工程院院士、北京大学男科病防治中心主任郭应禄指出,男性包皮环切能够将HIV感染风险降低60%。WHO建议,在艾滋病发病最严重以及艾滋病毒主要通过异性之间性行为传播的地区,男性应主动进行包皮环切术。在艾滋病普遍流行的地区,提高男性包皮环切率是使用安全套和及时检测咨询之外的另一项主要干预措施。

        现实情况是,在撒哈拉以南非洲的一些国家,这项干预措施普及率还比较低。美国康奈尔大学李石华教授指出,此次通过预认证的国产产品设计免除了传统切割手术大量出血的危险以及术后伤口缝合带来的痛苦,实现了“安全、微创、简便、美观”的效果,推动包皮环切手术的标准化。

        据悉,2006年,商环获得国家二类医疗器械生产许可证和产品注册证书,正式步入国内市常2008年,李石华等专家积极推动该产品在国际学术和临床领域的认知度,并在宁波和芜湖设立了相关技术国际培训班,受训者来自50多个国家和地区。2009~2012年间,产品在肯尼亚和赞比亚进行了大量临床试验,证明了其安全性和有效性。

        不过,中国商务部国际贸易经济合作研究院国际发展合作研究所所长王泺提示,由于政策制定上的原因,此类技术创新产品尚未被纳入中国对外援助物资采购目录。

 
关键词: 国产医械 , 联合国
 
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