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普乐沙福注射液(Mozobil)获美国FDA批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-07  浏览次数:123
    美国FDA批准基Genzyme公司的plerixafor普乐沙福注射液(Mozobil)上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。

普乐沙福注射液(Mozobil)药品说明书
【英文商品名】Mozobil
【英文药品名】Plerixafor
【中文药品名】普乐沙福
【生产厂家名】健赞
剂量规格:普乐沙福20 mg/mL。

普乐沙福
    普乐沙福系一新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,在多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。
    普乐沙福在治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于本品有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。

Mozobil
    普乐沙福调动红细胞生成素干细胞从骨髓进入血流,收集、为需干细胞移植的某些类型癌症患者进行移植。以往,移植前患者需接受处方药化疗和(或)生长因子    类药物来帮助其调动红细胞生成素干细胞进入血流。一旦此细胞进入血流,它们被收集用于移植制备。
    为了完成干细胞移植,按体重必需收集约200万个干细胞/kg。许多患者需3~4小时至数日来完成此过程。甚至一些患者调动不了足够的干细胞,因而不能进行移植。对许多癌症患者来说,调动干细胞是缩小癌症或治愈的唯一希望。
    在本品关键的临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。本品组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。在关键的临床研究中选择的干细胞目标数是依据达到这些目标数有助于促进移植的文献资料。
    本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。

Plerixafor injection
通用名称MOZOBIL 普乐沙福
普乐沙福 Plerixafor 20mg/mL;溶液为SC损伤;不含防腐剂。
法律分类:
接收
药理班MOZOBIL
造血干细胞动员。
MOZOBIL 普乐沙福制造商
Genzyme公司
MOZOBIL 普乐沙福适应症
在粒细胞集落刺激因子(G - CSF)的组合:调动造血干细胞的采集和自体移植在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外周血。
成人剂量MOZOBIL
开始后4天与G - CSF的治疗。机采前开始给大约11个小时。重复最多连续4天。相应剂量的实际体重。 0.24mg/kg资深大律师,最大40mg/day。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大27mg/day。

MOZOBIL 普乐沙福儿童剂量
不推荐。
MOZOBIL 普乐沙福警告/注意事项
不适合使用在白血病。可能导致肿瘤细胞的动员。监测血液和血小板计数(特别是中性粒细胞)。监视器(左如上腹/肩胛或肩痛)为脾脏破裂。妊娠(Cat.D);避免的。哺乳母亲:不推荐。
MOZOBIL 普乐沙福互作
通过药物可能会增强,减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。
MOZOBIL 普乐沙福不良反应
胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞动员,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。
如何MOZOBIL提供?
一次性使用瓶(1.2mL)-1
 MOZOBIL 普乐沙福 是(Genzyme)健赞制药公司最新的多发性治疗骨髓瘤药物,也可用于治疗淋巴瘤,MOZOBIL 价格是多少? 普乐沙福哪里有? 普乐沙福目前还没有在中国上市,香港政府注册药物批发商致泰药业有供应
 
 
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