标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 政策法规 » 正文

西安迪赛生物未通过飞检:遭收回GMP证书

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-21  浏览次数:62

  7月15日,药监局网站通报西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查,该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。

  为保障公众用药安全,现就有关事项通知如下:

  一、立即收回其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)。

  二、督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽,确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位,并监督销毁。你局和该企业应及时向社会公开召回信息和召回结果。

  三、对该企业存在的违法行为立案调查,查清、查实违法生产问题,并依法严肃处理。

  四、将召回情况、查处结果及时报食品药品监管总局,并向社会公开。

 
关键词: 药监局 , GMP证书
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅