最近,呈现于2015美国心脏病学会(ACC)科学会议上且发表于《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,替格瑞洛治疗可减少心梗患者发病后1~3年内的心血管死亡、心梗或卒中风险;研究还显示,使用替格瑞洛的患者出血风险同样增加。
Marc S. Sabatine博士(TIMI研究组,布莱根妇女医院心血管医学部,哈佛医学院)等探讨替格瑞洛与阿司匹林联用的双抗治疗对患者心梗后1年结局是否有益。
PEGASUS-TIMI 54研究共纳入了21162例心梗发病在1~3年内的患者。全部患者接受低剂量阿司匹林治疗,并按1:1:1比例随机分配使用替格瑞洛90 mg、替格瑞洛60 mg和安慰剂,2次/天。主要疗效终点是心血管死亡、心梗或卒中的复合终点。主要安全终点是TIMI大出血事件。平均随访33个月。
数据显示,3年时替格瑞洛90 mg组的主要疗效终点事件发生率为7.85%,替格瑞洛60 mg组为7.77%,安慰剂组9.04%。与安慰剂组相比,替格瑞洛90 mg组(HR = 0.85;95% CI,0.75-0.96)与60 mg组(HR = 0.84;95% CI,0.74-0.95)的主要疗效终点发生风险较低。加用替格瑞洛后,终点事件曲线在早期开始分离,随着时间推移继续分离,进一步表明阿司匹林与替格瑞洛联用长期双抗治疗能够使心梗患者获益的观点是正确的。
研究人员发现,替格瑞洛组的TIMI大出血发生率较高(90-mg组,2.6%;安慰剂组,1.06%;P <0.001;60-mg组,2.3%;安慰剂组,1.06%;P <0.001)。替格瑞洛90 mg组的颅内出血或致命性出血发生率为0.63%,60 mg组0.71%,安慰剂组0.6%。
“重要的是,各组间不可逆性出血发生率并无差异。”Sabatine博士表示。
“该研究表明长期使用抗血小板药物治疗可改善心梗患者预后。虽然我们知道双抗至少12个月,但这项长期试验的确表现出了明显差异。问题是,该结论适用于氯吡格雷等其他常用药吗?这使得医生在与患者讨论用药以降低风险时不得不深入思考。我认为这些数据很有力,试验也很成功。替格瑞洛在美国使用并不广泛,但这项试验使医生有了新的选择,虽然需要考虑减少出血风险。”ACC前任主席John Gordon Harold(临床医学专家,西奈心脏研究所)说。
“这些发现会使医生从不同角度去考虑双抗治疗持续时间的问题。我们需要根据这项新知识体系为每位患者提供个体化治疗”(药品资讯网)