标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

FDA批准新型利伐沙班片用于预防深静脉血栓形成

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-07-08  浏览次数:287
    据悉,美国扬森制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一种新型的、每日一次口服抗凝血剂拜瑞妥(利伐沙班片)用于预防深静脉血栓形成(DVT),DVT可能导致接受膝或髋关节置换手术患者发生肺栓塞(PE)。

    参与利伐沙班用于该适应症试验的Harbor-加利福尼亚大学医学中心矫形外科教授Louis M. Kwong说,每日一次拜瑞妥片剂的批准将为膝盖或髋关节置换手术患者预防静脉血栓形成提供一个新的治疗选择,已经证明XARELTO对于预防潜在的威胁生命的血液凝块的临床获益优于目前广泛使用的治疗选择之一,而每天服用一次药丸的使用可能在简化临床实践的过程中发挥核心作用。

    国家血凝块联盟首席执行官Alan Brownstein表示,已经证明血液稀释剂可安全有效地帮助预防可阻止性血栓的形成。FDA批准新的血液稀释剂为接受膝关节或髋关节置换手术的患者提供了一个新的选择,我们鼓励人们将血栓风险和哪种血液稀释剂可提供最佳保障作为术前咨询的一部分与医生进行讨论。

    在批准的标签中反映的XARELTO 3期临床开发的关键数据显示,无论是在与依诺肝素的头对头比较中、在长效(5周)利伐沙班与短效(2周)依诺肝素的比较中、还是随后与安慰剂进行的比较中,均显示利伐沙班疗效的显著提高。在这些试验中,利伐沙班和依诺肝素的的主要安全性相似,包括较低的大出血发生率。(前沿医学资讯网)

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅