2013年受理的化药3类新药临床申请件数共939件，涉及213个药品；化药3类新药上市申请件数共320件，涉及128个药品。化药3类新药临床申请主要集中于心血管系统用药、消化系统用药，以及精神障碍用药；化药3类新药上市申请主要集中于心血管系统用药和抗肿瘤药，其次是抗感染药。
2013年，恒瑞医药共有17个化药3类新药申报临床，申报数量遥遥领先，其次是南京华威、同为恒瑞系的江苏豪森和合肥信风，分别有12个、9个和9个3类新药申报临床。2013年，化药3类新药申报临床的企业数目最多的品种是布洛芬、罗氟司特和阿齐沙坦，这3个品种分别有25家企业申报。布洛芬主要以3.3类申请为主，而罗氟司特和阿齐沙坦均为3.1类申请。
2013年，化药3类新药申报上市的企业中，恒瑞医药有8个化药3类新药申报上市，以心血管系统用药为主。恒瑞医药3类新药上市申请数量仅次于江苏正大天晴药业股份有限公司全资子公司连云港润众制药有限公司。连云港润众共有10个化药3.1类新药申报上市，连云港润众主要配合正大天晴进行原料药生产，因此其申请类型均为原料药上市申请，以抗肿瘤药为主。2013年，化药3类新药申报上市的企业数目最多的品种是非布司他、匹伐他汀和兰索拉唑，这3个品种分别有4家企业申报，其中非布司他和匹伐他汀均为3.1类申请，而兰索拉唑则为3.3和3.4类申请。
由于目前大多数化药3类新药申报均以3+6的形式进行，实际上。扣除原料药申请，以制剂形式申报临床和上市的实际数量会低于上述统计，总体而言，真正意义的3+3类新药申报已经越来越少，而3+6类新药申报已成为目前3类化药新药研发的主要形式。
