迈威生物宣布将于当地时间 2024 年 5 月 31 日 – 6 月 4 日在美国芝加哥举行的 2024 美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) ，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于多项晚期实体瘤的 I/II 期临床研究结果。
口头报告
摘要标题：9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.
报告时间：2024 年 6 月 3 日 美国中部时间上午 8:00-9:30
讲者：张剑 教授/主任医师/博导（复旦大学附属肿瘤医院）
摘要编号：3013
关于 9MW2821
9MW2821 为迈威生物第一款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中第一个开展临床试验的品种。9MW2821 已在国内开展多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及治疗效果。
9MW2821 单药治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究已正式启动，与 PD-1 抑制剂联合用药的 I/II 期临床研究也在推进中，均已完成首例受试者入组。于 2024 年 2 月获 FDA 授予“快速通道认定” (FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。目前是全球第一款针对食管癌和宫颈癌适应症披露临床有效性和安全性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物。
