熙源安健（北京）有限公司（"熙源安健"），一家专注于疼痛管理领域开发创新性治疗药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究在西湖大学附属杭州市第一医院实现了第一例受试者成功入组（first-in-human, FIH）。
BR005 是由熙源安健自主研发并拥有全球知识产权的CGRP受体拮抗剂。BR005可通过选择性结合CGRP受体以抑制该通路的生物学活性，从而发挥治疗作用，缓解偏头痛急性发作时的症状。截至目前，BR005为国内首 款自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物。
熙源安健于3月19日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展用于成人有先兆或无先兆急性偏头痛的临床试验，两周后即完成第一例受试者成功入组。BR005的I期临床研究旨在评估BR005在健康受试者中的安全性与耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）以及食物影响。
“BR005在临床前研究中展现出优秀的药效和良好的安全性。完成第一例受试者入组是BR005项目的重要里程碑。”熙源安健首席医学官刘富鑫博士表示：“BR005项目的顺利推进，也表明熙源安健在以偏头痛为主的头面部疼痛创新药研发领域已处于国内的领先地位。”
关于偏头痛
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，中国就有超过1.3亿患者受其困扰。其病情特征为反复发作、多为一侧头部搏动性的剧烈头痛，通常持续4-72小时；可合并自主神经系统功能障碍如畏光、畏声、恶心和/或呕吐等症状，约1/3 的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。CGRP类药物作为偏头痛新疗法于2023年收获约41亿美金全球销售额。BR005为国内首 款自主研发并进入临床的同类型小分子抑制剂。
