国产核药头部企业东诚药业正通过引进新产品等方式加码布局高门槛的核药赛道。2月21日，东诚药业发布公告称，下属公司益泰医药拟以现金8500万元购买容成医学持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
公告显示，99mTc-GSA注射液适用于全肝、部分肝功能定量分析，有助于肝外科手术前评价肝功能，指导手术方案和术后肝脏功能对患者影响。目前该产品已完成Ⅲ期临床，处于注册申报上市前的准备阶段。GSA冷药盒则是为注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐。
2月以来，东诚药业已2次引进新产品，除了此次引进的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒以外，此前的2月6日，公司刚宣布其控股子公司烟台蓝纳成拟以现金6300万元购买江苏新瑞药业持有的肺癌显像诊断核药产品氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
据介绍，氟[18F]阿法肽注射液与肿瘤或新生血管中高度表达的整合素αvβ3结合，能够检测肿瘤的发展情况并应用于对肿瘤治疗响应的监测。目前该产品处于Ⅲ期临床试验阶段，临床研究显示，该产品在诊断过程中具有显著优势。
目前，公司正在核药新药研发上加大投入。2023年三季报显示，前三季度公司研发费用同比增长25.69%，主要是在研产品项目进度加快推进。
从在研产品进度来看，氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)已进入Ⅲ期临床阶段；氟[18F]纤抑素注射液(LNC1005)已完成Ⅰ期临床总结报告。在研新药68Ga-LNC1007已获美国FDA批准开展临床试验，近期将开展Ⅰ期临床试验。177Lu-LNC1003注射液和177Lu-LNC1004注射液的研发正持续推进。此外，公司还拥有一款在研阿尔茨海默症诊断药物18F-APN-1607注射液，目前也已进入Ⅲ期临床试验。
开源证券研报分析认为，随着核药产品的持续进展，东诚药业核药平台价值将逐步凸显。如果后续18F-APN-1607注射液成功上市，有望为公司贡献业绩增量。
就整个核药市场前景来看，业内认为，我国核药市场发展空间可观，rost&Sullivan数据显示，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%，于2023年达到78.1亿元。然而与发达国家相比，我国放射性药物使用空间还有很大的进步空间。
目前，国内核药赛道上已涌现多家药企，除了东诚药业，同为头部企业的还有中国同辐，两家头部正加快兼并重组步伐。此外，近年来，包括远大医药、恒瑞医药等药企也加快入局核药市场，未来市场竞争或更加激烈。
就在近日，恒瑞医药宣布公司在医用核素制备领域迎来新的突破，子公司天津恒瑞医药有限公司通过自主立项和技术攻关，实现了氯化铜[64Cu]溶液的自主批量生产、质量稳定可控，标记后药物的小动物PET显像效果良好。据悉，2023年以来，恒瑞医药已有四款核药产品获批临床试验。
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