近日，从北京盛诺基医药科技有限公司获悉，国内第一个批准开展乳腺癌脑转移临床试验的多肽偶联药物（PDC）SNG1005成功完成第III期临床桥接试验，试验结果显示，国外临床试验用药剂量在中国患者上耐受，参与临床试验的患者目前均存活，中位总生存期超过11.5个月。
据介绍，2022年12月6日，SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往脑部放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的临床试验，在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者入组及给药。目前，SNG1005对入组病例均显示出良好的安全性与耐受性，并显示明显的治疗优势。
SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛诺基医药共同开展临床试验研究。Angiochem公司负责国际临床试验研究，盛诺基医药负责中国区临床试验研究并拥有在大中华区的开发和商业化权利。盛诺基医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家药监局批准，可以开展SNG1005乳腺癌脑实质转移的II/III期临床试验和乳腺癌软脑膜转移的II/III期临床试验。SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物，是全球范围尚未上市的全新化合物实体，该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障，进入颅内发挥抗肿瘤作用。
主持该临床试验的复旦大学肿瘤医院胡夕春教授、张剑教授介绍，临床数据显示中位总生存期已超过11.5个月，明显优于国外II期临床试验中位生总存期8个月，显示SNG1005与目前获批用于治疗乳腺癌的药品白蛋白紫杉醇具有相同特点——与国外患者相比，中国国内患者对此类药物更敏感。“但是由于白蛋白紫杉醇不能穿透血脑屏障。无法用于乳腺癌脑转移的治疗。如果SNG1005将来获批上市，将为国内乳腺癌脑转移患者治疗提供新的选择。”
